A GMP szabályozásoknak megfelelő, dokumentumok egyedi azonosító képzésének folyamata elektronikus megoldással

Fritz Krisztián Márk (2023) A GMP szabályozásoknak megfelelő, dokumentumok egyedi azonosító képzésének folyamata elektronikus megoldással. Pénzügyi és Számviteli Kar.

	PDF Fritz_Krisztián_Márk_HGGPUJ.pdf Hozzáférés joga: Csak az archívum karbantartója nyithatja meg (titkosított dolgozat - engedéllyel) until 2038. Március 17.. Download (1MB)
	PDF Titkosítási kérelem.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP címekről nyitható meg Download (99kB)
	PDF BA_O_Fritz_Krisztián_Márk.pdf Hozzáférés joga: Csak az archívum karbantartója nyithatja meg (titkosított dolgozat - engedéllyel) until 2038. Március 17.. Download (200kB)
	PDF szakdolgozat-biralat-es-javaslat_Fritz Krisztián Márk.pdf Hozzáférés joga: Bizalmas dokumentum (bírálat) Download (586kB)
	PDF BA_B_Fritz_Krisztián_Márk.pdf Hozzáférés joga: Bizalmas dokumentum (bírálat) Download (126kB)

Absztrakt (kivonat)

Napjainkbana számítástechnika folyamatos fejlődésével és ez által biztosítottlehetőségekkel élni kell a vállalatoknak, annak érdekében, hogy az üzletifolyamataik hatékonyságát növeljék, költségeket csökkentsék. A szakdolgozatomközponti témája egy, a digitalizációs lehetőségek kihasználására induló projektbemutatása, amelyben részt vettem a munkahelyemen. A projekt fő célja ésindulásának oka volt, hogy a vállalatban jelenleg papír alapon történő,dokumentumokra való egyedi azonosítószám osztás folyamatát kiváltsukelektronikus megoldással. Mivel a dokumentációs folyamat gyógyszeriparikörnyezetben van alkalmazva, ezért szigorú GMP (Good Manufacturing Practice) ésegyéb nemzetközi szabályozásoknak kell megfelelni. A vállalaton belül háromkülönböző folyamat van használatban az azonosítószám igénylésére telephelyekszerint az előírt irányelvek betartásával, ezért a dolgozatom első részében afolyamatok közt fellelhető azonosságokat és különbségeket vetettem össze.Ahhoz, hogy az elektronikus naplószám osztáshoz egy jól működő, standardfolyamatot tudjunk kialakítani, szükséges volt a jelenlegi eljárásokat felülvizsgálniés kiválasztani a legjobb gyakorlatot. Ehhez elengedhetetlen a folyamatotértintő főbb szabályozásokat is megismerni, ezért a szakirodalomban adokumentumkezelésre, adatintegritásra és elektronikus aláírásra vonatkozóirányelveknek jártam utána.A papíralapú dokumentációs folyamat elektronikus megoldással való kiváltása már az előzetesfelmérések alapján is számos előnyt vetített előre a felhasználók és a vállalatszámára is. Kutatási módszerként interjút választottam, melynek során az elektronikusnapló számosztás előnyeit, hátrányait, a projekt sikerességét befolyásoló esetlegeskockázatait kutattam. Fontos szempont volt, hogy ezeket a kérdéseket többszemszögből is felmérjem, ezért az interjúim alanyaiként a projektben és amindennapi munka során a számosztási folyamatban különböző szerepkörbenrésztvevő személyeket választottam. Ezen célcsoportba tartoznak a naplókészítői, a projektben is részt vevő minőségbiztosítási munkatársak, akik anaplók ellenőrzéséért és jóváhagyásáért felelősek, a projektmenedzser, illetvea szoftver szakértője, amibe integrálásra kerül az elektronikus folyamat. Apapír alapú naplókat készítő személyekkel folytatott beszélgetéseketadatgyűjtésre is használtam, melynek célja egy napló fizikai elkészítésitényezőinek és idejének felmérése volt, amely adatokból a papír alapú számosztónaplók megszüntetéséből eredő éves megtérülést számítottam ki.Akutatásból arra az eredményre jutottam, hogy a felhasználók az elektronikusfolyamat bevezetésével olyan előnyökre tehetnek szerint, mint például munkaidőspórolás, az adatok egy helyen való nyomon követhetősége, ezzel könnyebbátláthatóság, kereshetőség, riportálási lehetőség, a tevékenységek folyamattalegy időben történő rögzítése, amit a szoftver különböző készülékeken valóelérhetősége, például számítógép, tablet és mobiltelefon biztosít. Hátrány aváltoztatással kapcsolatban nem merült fel, azonban a projekt sikerességétbefolyásoló kockázatként került megállapításra, hogy az egyeztetési folyamatsorán nem sikerül konszenzusra jutni. A megtérülésszámításból kiderült, hogy aprojekt sikeres megvalósításából a munkavállalók munkaidő szempontjából, avállalat pedig pénzügyileg profitálhat éves szinten.Adolgozatom további részében bemutattam a projekt egyeztetési fázisát azelektronikus napló számosztással kapcsolatban, majd a már kidolgozott folyamatszoftveres megvalósítását, integrálását a vállalat elektronikus naplóit kezelőrendszerbe, fókuszálva a feladatokra, amelyekben részt vettem. A feladatok közétartozott a pilot számosztó napló elkészítése, ezzel kapcsolatos teszteléselőkészítése és tesztelésre való átadása a felhasználóknak, a folyamatmegvalósításához készült fejlesztés validálása, validálási dokumentumok ésehhez tartozó tesztek elvégzése. A projekt jelen állapotban még nem fejeződöttbe, így a hátralévő feladatokat is ismertettem, azonban a sikeres projektmegvalósításának már nincs akadálya. Ezen kívül a dolgozatomban még bemutattama szoftverrel kapcsolatos további fejlesztési lehetőségeket.

Intézmény

Budapesti Gazdasági Egyetem

Kar

Pénzügyi és Számviteli Kar

Tanszék

Gazdaságinformatika Tanszék

Tudományterület/tudományág

NEM RÉSZLETEZETT

Szak

Gazdaságinformatikus

Mű típusa:	diplomadolgozat (NEM RÉSZLETEZETT)
Kulcsszavak:	folyamat elektronizálás, folyamatfejlesztés, GMP környezet, projekt, validálás
SWORD Depositor:	Archive User
Felhasználói azonosító szám (ID):	Archive User
Rekord készítés dátuma:	2024. Jan. 24. 09:29
Utolsó módosítás:	2024. Jan. 24. 09:29

Actions (login required)

Tétel nézet